Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazał wycofanie z obrotu kilku serii kropli do oczu Xaloptic Combi. Badania wykazały nieprawidłowości, które mogą wpływać na komfort i bezpieczeństwo stosowania.
Jak podaje GIF, z obrotu na terenie całej Polski znikają kolejne serie kropli do oczu Xaloptic Combi, stosowanych m.in. w leczeniu jaskry otwartego kąta i nadciśnienia wewnątrzgałkowego.
Decyzja została nadana z rygorem natychmiastowej wykonalności. Produkt zawiera latanoprost i tymolol – substancje o działaniu obniżającym ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie produkcji cieczy wodnistej i zwiększenie jej odpływu.
Wycofanie obejmuje serie o numerach 04634, 04734 i 048342, wszystkie z terminem ważności do marca 2026 roku. Inspektor zakazał również wprowadzania do obrotu serii 04834.
Powodem decyzji są nieprawidłowości ujawnione w badaniach jakościowych prowadzonych dla wybranych partii leku. GIF przytoczył szczegółowe wyniki analiz.
– Niespełnienie wymagań jakościowych serii 04734 zostało zidentyfikowane w badaniu stabilności, prowadzonym w zarejestrowanych warunkach przechowywania i polegało na stwierdzeniu wyższej osmonalności, niż przewiduje limit specyfikacji produktu – podano w komunikacie.
W przypadku serii 04834, powiązanej z serią reprezentatywną 048342, stwierdzono inną niezgodność.
Według przedstawionej oceny medycznej, zmiany parametrów fizykochemicznych roztworu mogą w niektórych przypadkach wpływać na destabilizację filmu łzowego, co z kolei zaburza jego funkcje ochronne. Może to prowadzić do zwiększonego parowania fazy wodnej i osłabienia bariery na powierzchni oka.
GIF zaznacza, że pacjenci stosujący wadliwe serie mogą odczuwać podrażnienie, pieczenie, nieostre widzenie oraz nasilenie objawów suchości oka.
Źródło zdjęcia głównego: Obraz autorstwa user18526052 na Freepik
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Referendum w Piszu: Koszty, szanse i zarzuty
Głosowałam na tego pana i teraz żałuje
Byłam za Kinskim
20:47, 2025-12-03
Referendum w Piszu: Koszty, szanse i zarzuty
Kińskiego trzeba odwołać to oczywiste. Burmistrzem jest osoba nie przygotowana pod każdym względem do kierowania gminą. Nie chce się jej też pracować. Zrobienie jakijś drogi, chodnika to nie są sprawy dla burmistrza. Przygotowanie dokumentacji, przetargi, pisanie projektów, składanie wniosków o dotacje to wszystko robią urzędnicy, to są standardowe czynności. Burmistrz określa strategię, kierunki rozwoju, tworzy zespoły ludzi, zarządza, wymaga rozlicza. Jeśli ten mechanizm dobrze pracuje to bieżąca rola burmistrza w realizacji tak prostych inwestycji jest żadana . Gdyby burmistrzem był największy kiep to gmina też jakieś dotacje na drogi by dostała i coś tam by było robione. Tak teraz jest w Piszu. Te smieszne remonty i budowy dróg są robione. On miał już 20 miesięcy żeby pozapinać najważniejsze sprawy, żeby ten mechanizm sprawnie działał. Burmistrz potrzebny jest do spraw strategicznych i wtedy gdy coś żle działa. W Piszu za Kińskiego wszystkoźle działa, wszystko się wali, a Kińskiego nie ma. PDK całkowita katastrofa, wszędzie konflikty personalne, nepotyzm przy zatrudnianiu, syf i dziadostwo w mieście. Miał 20 miesięcy żeby najważniejsze sprawy pozapinać, żeby ten mechanizm zaczął działać. Nie zrobił tego i nie chce tego robić. Jego trzeba odwołać bo on po prostu się nie nadaje, a gmina ponosi przez niego ogromne straty. Za co my mamy mu płacić tak potężne pieniądze. Organizatorzy referendum dobrze powiedzieli był okres próbny, mogliśmy ocenić jego możliwości i przydatność, nie sprostał zadaniu, a więc należy go odwołać. Zarzut, że referendum kosztuje - to niech ktoś policzy ile już przez Kińskiego straciliśmy i jeszcze stracimy jak ten człowiek będzie trwać na tym stanowisku.
miesszkaniec
20:19, 2025-12-03
Referendum w Piszu: Koszty, szanse i zarzuty
referendum dla gminy to ogromny koszt wole żeby te pieniądzy poszły na coś innego np plac zabaw, nowe krzewy w parku itd pani siwik oderwana od rzeczywistości tak samo jak kaczkowski totalny *%#)!& celebryta, i kłamca
gebn
20:07, 2025-12-03
Referendum w Piszu: Koszty, szanse i zarzuty
trzeba było wybrać zestaw Zadroga & Konopa i nie byłoby takich tematów teraz. Dach dawno by był na pdku i budżet się spinał. Mniej by było blichtru a więcej merytoryki. Ja bym chciała zapytać - referendum i co dalej? jaka alternatywa? kogo komitet wystawi na kandydata?
Alina
19:39, 2025-12-03